炸裂！中国创新药BD模式巨变，吸金11.4亿美元！

创新药的赛道上，BD模式的蝶变，正深刻重塑着整个行业的价值链条。如今，签下一纸合作协议，仅仅意味着拿到了全球竞争的“入场券”。真正的考验在于，如何将这笔首付款，转化为公司源源不断的现金流；如何将海外市场搭建的渠道，内化为自身持续发展的核心能力。这不仅是一场商业博弈，更是一次关乎长远发展的终极拷问。

新媒网跨境获悉，2025年，中国创新药产业正迎来一个蓬勃发展的黄金时期，政策利好可谓是“全链条护航”。今年7月，国家医保局发布了关于药品目录调整以及支持创新药高质量发展的一系列方案，为那些“创新度高、临床价值大、患者获益显著，但暂时还不能进入医保”的重磅药品，开辟了一条新通道——将其纳入商业保险的保障范围。这无疑是为了破解高值创新药的支付难题，让更多患者能用得上、用得起好药。

这项政策的核心突破，在于它构建了一个“基本医保+商保目录”的双轨保障体系。回顾2025年，在初步通过商保目录审查的121款药品中，有79款同时通过了医保目录审查。这其中不乏明星产品，比如12款单克隆抗体、3款CAR-T细胞免疫疗法，以及1款ADC（抗体偶联药物）等前沿疗法。这些尖端药品将首先参与医保谈判，如果未能成功纳入医保，则可以转而与商业保险公司协商定价，这为高价值创新药提供了多重支付可能。

在这场关乎民生福祉与产业未来的谈判中，国内外大型药企无疑是当仁不让的主力军。在通过商保初步审查的42款药品里，我们看到了美国强生公司的三款双抗药物，丹麦诺和诺德公司的司美格鲁肽片，以及中国百济神州的泽尼达妥单抗。此外，还有美国吉利德公司的TROP2 ADC、外媒报道的美国惠氏公司的CD22 ADC奥加伊妥珠单抗等创新ADC药物。国内已上市的5款CAR-T疗法也积极加入，这充分说明了商业保险对高价创新药的巨大包容性，以及市场对这些创新疗法的强烈需求。

紧接着，10月底至11月初，医保和商保的双目录价格谈判同步拉开帷幕。全球120家内外资企业代表齐聚一堂，其中有127款药品力争进入医保目录，另有24款创新药则瞄准商保目录。这场没有硝烟的谈判，事关亿万患者的用药可及性，也决定着无数药企的未来发展。据了解，新版基本医保药品目录以及首版商保创新药目录，已计划于12月的第一个周末在广州线上线下同步发布，并将在明年1月1日起正式实施。届时，医药市场和广大患者都将迎来新的变化。

与此同时，国家对药品集中采购（集采）的精细化优化，更像是一场供给侧的“腾笼换鸟”。2025年的第十一批集采，国家医保局秉持着“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，首次对集采规则进行了细致的“优化”。这其中包含多项创新举措：例如，重新设定了中标模式，旨在避免过去单纯“唯低价是取”的弊端，鼓励高质量竞争；允许医院根据实际临床需求，自主选择品牌并上报采购量，这赋予了医疗机构更大的自主权，也确保了药品供应的多元化；此外，还对围标串标等不正当竞争行为进行了严厉打击，力求营造一个公平、透明的市场环境。这些优化，不仅稳定了市场预期，也为创新药腾挪出更大的发展空间。

而“十五五”规划建议的落地，更是为整个医药行业注入了一剂强心针，让人们对未来发展充满了底气。这份国家级战略规划中，两次明确提及了“生物制造”，并一次点名了“创新药”。规划指出，要前瞻性布局未来产业，推动生物制造等领域成为新的经济增长点；要全链条推动生物制造等重点领域的关键核心技术攻坚，争取取得决定性突破；更明确支持创新药和医疗器械的发展。这表明，国家已将创新药和生物制造提升到国家战略高度，为其提供了前所未有的政策支持和发展空间，预示着一个充满活力的创新时代即将到来。

当前，中国创新药“出海”的步伐，已经从过去单点突破的模式，迈入了“全球织网”的新阶段。中国药企走向国际市场，主要有两条路径：一是“造船出海”，即企业自主在海外布局，建立自己的研发、生产和销售体系。这条路虽然能最大程度地掌控全局，但投入巨大、风险高企，成功案例也相对稀少。例如，中国百济神州的泽布替尼，以及贝达药业的恩沙替尼，便是少数能够自主闯荡全球市场的佼佼者。

为了有效规避复杂的国际环境带来的地缘政治风险，不少药企正加速推进生产端的全球化布局。例如，中国百济神州在美国新泽西的生产基地已经投入运营，这不仅能满足当地市场需求，也有效降低了跨国贸易中的不确定性。而君实生物和传奇生物，则通过与美国本土的合同生产组织（CMO）合作建厂的方式，巧妙地规避了部分贸易壁垒。这种策略，恰好契合了“本土生产豁免关税”的政策要求，确保了产品能更顺畅地进入国际市场，体现了中国药企在复杂国际局势下，灵活应变、积极求存的智慧。

中国健康元的海外布局，则为众多中小型药企提供了一种值得借鉴的风险对冲思路。健康元的高管曾坦言：“中国药企单枪匹马出海，很难避免各种风险。”为了化解这一难题，健康元选择了一条“借力出海”的道路。他们与印尼医药巨头Kalbe Pharma合作，在雅加达共建原料药工厂，并将自家的吸入制剂、司美格鲁肽等明星产品成功推向当地市场。更进一步，健康元积极推进收购越南第二大上市药企Imexpharm。通过这种以东南亚市场为跳板，借助本地化基地和合作伙伴来缓冲风险的策略，健康元不仅站稳了脚跟，也为未来向欧美等更成熟市场辐射奠定了基础。这种稳扎稳打的国际化战略，展现了中国企业务实进取的精神。

然而，相比于关税壁垒和地缘政治的摩擦，中国创新药企在海外临床研究能力上的短板，显得尤为突出。根据美国食品药品监督管理局（FDA）的明确要求，全球多中心临床研究（MRCT）已经成为创新药在海外获得批准的必经之路。这意味着，药物在上市前必须在全球多个国家和地区进行临床试验，以验证其疗效和安全性。但除了百济神州、和黄医药等少数行业领军企业外，绝大多数中国药企仍然缺乏独立操盘和高效管理海外多中心临床试验的能力，这在一定程度上制约了中国创新药走向世界的步伐。

正是这种能力上的落差和对国际市场风险的深层考量，共同推动了BD模式（Business Development，商业拓展）迎来了一场颠覆性的进化。进入2025年，一种名为Co-Co（Co-development & Co-commercialization，共同开发与共同商业化）的新型合作模式走向台前，这标志着中国创新药企开始尝试在全球医药产业链中实现产业角色的跃迁。与传统的License-out（对外授权）模式，即一次性将权益卖断不同，Co-Co模式的核心理念是“风险共担、利润共享”。这种模式通常还会搭配股权投资、高额首付款等结构化设计，不仅能够有效缓解中国企业的资金压力，更重要的是，它能将高昂且充满不确定性的临床开发风险，拆分给合作双方共同承担，实现了真正的互利共赢。

在这场BD模式的创新浪潮中，中国信达生物与日本武田制药高达11.4亿美元的合作，堪称业界范本。双方就PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363的全球开发，按照4:6的比例分担成本。更引人注目的是，在美国市场，双方将联合进行商业化推广，并按照相同的比例分享利润。武田制药仅获得了除中国和美国以外市场的独家权益，这打破了此前中国药企通常将大中华区以外所有权益全部授权出去的惯例，展现了中国创新药企在全球市场中的议价能力和战略自信。更早之前的中国百利天恒与美国百时美施贵宝公司（BMS）的合作，也异曲同工。双方共同承担EGFR×HER3 ADC（BL-B01D1）的全球开发费用，并在美国市场共享利润，而百利天恒则保留了中国市场的独家权益，并享受海外市场的销售分成。这些案例清晰地表明，中国药企已不再满足于单纯的“卖身”模式，而是寻求更深层次、更平等的全球战略合作。

BD模式的这场深刻进化，其本质是创新药价值链的重构。从仅仅依靠技术对外授权获取短期收益，到深入参与全球研发、共同承担风险、分享更广阔的市场利润，中国创新药企正在加速从“产品提供者”向“价值创造者”转变。新媒网跨境认为，签下一纸合作协议，也许只是拿到了全球市场的“入场券”，但真正的挑战与机遇，在于如何将这些看似可观的首付款，转化为企业持续增长的现金流；更重要的是，如何将海外市场合作中积累的渠道经验、技术标准乃至品牌影响力，内化为自身独特的核心能力。这不仅是对中国创新药企研发实力的考验，更是对其全球化运营智慧和战略远见的终局拷问。

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本文来源：新媒网 https://nmedialink.com/posts/china-drug-bd-model-huge-shift-114bn.html