FDA本周发布进口警示！中国多类输美产品面临严查，务必重视。

美国食品药品监督管理局（FDA）在跨境贸易监管领域扮演着至关重要的角色，其发布的各项警示与法规变动，常常牵动着全球相关产业的神经。新媒网跨境获悉，2025年9月17日这一周，FDA再次发布或修订了多项进口警示（Import Alerts），这些调整直接关系到包括中国在内的多个国家和地区的多种产品输美合规性，对国际贸易及相关跨境从业者提出了新的要求。

本次更新的进口警示清单，旨在通知FDA现场工作人员，当有足够证据或信息表明某产品可能违反美国FDA的法律法规时，该产品可以在未经物理检查的情况下被扣留（Detention Without Physical Examination, 简称DWPE）。这意味相关产品在进入美国市场时将面临更严格的审查，甚至可能被直接拒绝入境。

受影响产品及原产地详情

根据FDA最新公布的信息，本次更新涉及的产品范围广泛，覆盖了食品、医疗器械及工业产品等多个品类，涉及的国家和地区也颇多。具体来看：

来自中国的商品受到重点关注，品类多样：
- 印度香米（Basmati rice）
- 豆制品（Bean curd products）
- 干腐竹（Dried bean curd）
- 干黑木耳（Dried black mushrooms）
- 牡蛎（Oysters）
- 大豆（Soybeans）
- 激光产品（Laser products）
其他亚洲及中东国家/地区受影响产品包括：
- 来自印度的印度香米
- 来自越南的蟹肉（Crab meat）
- 来自越南的腌制香蕉（Preserved banana）
- 来自中国台湾的果冻糖（Jellied candy）
- 来自约旦的芝麻酱（Sesame tahina）
美洲地区产品方面，主要涉及：
- 来自墨西哥的卷心菜（Cabbage）
- 来自墨西哥的玉米片（Corn chips）
- 来自墨西哥的刺果番荔枝饮料（Guanabana drink）
- 来自尼加拉瓜的奶酪制品（Cheese products）
- 来自洪都拉斯的龙虾（Lobster）
- 来自加拿大的咸熏鲱鱼（Salted smoked herring）
- 来自坦桑尼亚和委内瑞拉的鱼类产品
欧洲及其他地区产品则有：
- 来自英国的医疗器械（Medical devices）
- 来自意大利的开心果酱（Pistachio cream）
- 来自瑞典的烟草制品（Tobacco products）

此次清单显示，来自中国的豆制品、干黑木耳、大豆和激光产品等被列入警示范围，这要求相关出口企业必须对产品质量、生产过程及合规性进行更为严格的自查自纠，以确保产品能够顺利进入美国市场。

FDA进口警示机制深度解析

FDA的进口警示机制是其保障美国消费者安全与健康的重要手段。这一机制的核心在于，通过预先设定标准和清单，授权其现场人员在货物抵达美国口岸时，对那些被认为“可能违规”的产品实施“未经物理检查即可扣留”的权力。新媒网跨境了解到，这种扣留并非终结，而是一个要求进口商提供证据证明产品合规性的过程。

进口警示通常涵盖特定国家或地区、特定制造商或发货商的产品，甚至可以针对所有外国进口产品。根据风险程度和合规状况，警示会将相关实体和产品分为三种清单：

“红名单”（Red List）： 处于此清单上的企业和/或产品，将直接受到DWPE的约束。这意味着这些货物在进入美国时，无需经过实际的货物开箱检查，即可被认定为不合规并被扣留。通常，进入红名单的产品，FDA认为其违规风险极高。
“绿名单”（Green List）： 位于绿名单的企业和/或产品，表明其已满足FDA的排除标准，因此不受DWPE的影响。这通常是因为这些企业在过去的进口记录中表现出良好的合规性，或者已采取了FDA认可的整改措施。
“黄名单”（Yellow List）： 黄名单上的企业、产品或国家/地区，将受到FDA更严格的监控。由于违规性质可能需要进一步的现场检查或额外分析，这些产品通常不会直接被扣留，但其每一批次的进口都可能面临更为密集的审查。

尽管产品可能被DWPE，但进口商仍有权通过提交证据来克服表面上的违规指控，证明其产品符合FDA的要求。如果进口商未能提供此类证据，或者提供的证据被认为不足以证明合规，那么该产品将被拒绝进入美国。

对跨境行业的影响与合规应对

FDA进口警示的更新，对全球跨境贸易，尤其是涉及美国市场的出口商和跨境电商企业来说，具有直接而深远的影响。对于被列入警示清单的中国产品，如豆制品、大豆和激光产品等，相关企业必须立即审视其生产、加工和出口流程，确保产品符合美国食品、药品或安全标准。

例如，食品类产品可能涉及农药残留、添加剂使用、微生物污染等问题；医疗器械则可能涉及产品功效、安全性、质量管理体系（如QMS）以及必要的FDA注册和上市前批准。激光产品则需符合特定的辐射安全标准。

此次FDA警示的调整，再次强调了跨境贸易合规性的极端重要性。出口商和跨境电商平台应建立健全的质量管理体系，确保产品从源头到销售的每一个环节都符合目标市场的法律法规。同时，密切关注FDA等海外监管机构的最新动态，及时调整运营策略，是规避贸易风险、确保业务可持续发展的关键。对于已经受到影响的企业，应主动与FDA沟通，了解具体的违规原因，并积极准备合规证据，争取产品顺利通关。

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本文来源：新媒网 https://nmedialink.com/posts/fda-alerts-china-exports-strict-checks.html