美国FDA 2025年9月警报！中国水产医疗出口挑战升级！

美国食品药品监督管理局（FDA）近期持续调整其进口警报清单，此举对全球，尤其是中国跨境贸易企业带来了直接影响。新媒网跨境获悉，在2025年9月，FDA更新了一系列进口警报，涵盖了医疗器械、婴幼儿食品、海鲜及农产品等多个品类，这些调整旨在确保进入美国市场的商品符合其严格的安全与质量标准。

FDA进口警报：近期动态与受影响产品解析

根据FDA最新发布的清单，2025年9月期间，以下类别商品新增或修改了进口警报：

农产品与加工食品：
- 来自巴基斯坦的印度香米（Basmati rice）。
- 来自洪都拉斯的玉米酥饼（Corn rosquillas）。
- 来自希腊的橄榄（Olives）。
- 来自印度的有机肉桂粉（Organic powder cinnamon）。
- 来自墨西哥的红仙人掌果（Red prickly pear）。
- 来自加拿大的菠菜（Spinach）。
- 来自危地马拉的甜豌豆（Sugar peas）。
- 来自印度的荸荠（Water chestnuts）。
- 值得注意的是，来自英国的婴幼儿谷物食品也被列入警报名单，这可能对相关出口商构成直接影响。
水产品：
- 来自智利和韩国的鱼类产品。
- 来自韩国的牡蛎。
- 来自厄瓜多尔的生海鲜产品。
- 来自印度和越南的虾类产品。
- 来自中国大陆的罗非鱼（Tilapia），这对于中国的水产出口企业来说是一个重要的关注点。
- 来自智利和哥斯达黎加的真空包装鲜鱼。
其他商品：
- 来自巴基斯坦的医疗器械，这突显了医疗产品领域同样面临严格的监管审查。
- 来自瑞典的烟草产品。

这些进口警报的调整，直接反映了FDA对特定产品或原产国、制造商和发货商的风险评估变化。对于从事相关商品对美出口的跨境企业而言，理解并及时响应这些变化至关重要。

深度解读FDA进口警报机制：DWPE与清单分类

FDA进口警报的核心机制是“未经过物理检查即可扣留”（Detention Without Physical Examination, 简称DWPE）。这意味着，当FDA拥有足够证据或信息表明某批产品可能违反了其相关法律法规时，该产品在进入美国口岸时，即可在未经实际开箱检查的情况下被直接扣留。这种机制旨在提高边境监管效率，快速拦截不合规产品。

进口警报的覆盖范围十分广泛，可以针对特定国家或地区（包括所有外国国家）、特定制造商或特定发货商。这表明FDA的监管措施并非一概而论，而是基于具体的风险评估和历史违规记录。

为了帮助企业理解警报的严重程度和应对策略，FDA将受警报影响的企业或产品分为三类清单：

“红名单”（Red List）： 处于“红名单”上的企业或产品，将直接受到DWPE的限制。这意味着其货物在抵达美国口岸时，几乎确定会被扣留，需要进口商采取进一步行动才能争取放行。
“绿名单”（Green List）： 成功达到豁免标准的贸易商或产品，会被列入“绿名单”，从而豁免DWPE。进入“绿名单”通常需要企业长期保持合规记录，并提交充分的证明材料。
“黄名单”（Yellow List）： “黄名单”上的企业、产品或国家，表示其面临“强化监控”。这类情况通常是由于其违规性质可能需要对单批进口货物进行更深入的现场检查，或进行额外的实验室分析。处于“黄名单”的企业需要对每次进口都保持高度警惕，因为其货物被抽检和审查的可能性显著增加。

新媒网跨境了解到，尽管产品被DWPE扣留，也并非意味着货物必然被拒绝入境。美国进口商仍有权利向FDA提供证据，以尝试克服其产品“表面上存在违规行为”的判定。这通常包括提交质量检测报告、合规声明、生产流程文件或其他证明产品符合FDA标准的材料。然而，如果进口商未能提交此类证据，或所提供的证据被FDA认定为不足以证明合规，则该批货物将面临被拒绝进入美国市场的风险。

此次FDA进口警报的频繁调整，凸显了全球贸易环境下，各国对进口产品质量和安全标准的日益重视。对于志在拓展美国市场的跨境电商、贸易商而言，不仅需要关注产品本身的质量，更要深入了解并严格遵守目标市场的法规政策，确保供应链的每一个环节都符合合规要求。
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