美国FDA一周内警示更新！中国商品上榜，对美出口需警惕！

美国食品药品监督管理局（FDA）近期持续加强对进口商品的监管力度。新媒网跨境获悉，在刚刚过去的一周内，美国FDA针对多个类别的进口商品发布或修改了进口警示。这些警示覆盖了从食品、医疗器械到化妆品等多个领域，涉及亚洲、欧洲、南美洲和大洋洲等多个国家和地区，其中也包括来自中国的商品，这预示着相关出口企业在对美贸易中面临更加严格的合规要求。

本次发布的进口警示名单详尽，新媒网跨境了解到，涉及的具体商品及其原产地包括：来自中国的竹笋和罗非鱼；来自哥伦比亚的塑身设备；来自印度的蜜饯木瓜；来自墨西哥的辣椒酱；来自越南的鲭鱼和真空包装鱼；来自西班牙的医疗器械；来自波兰的烟草制品；以及来自澳大利亚的化妆品。这些品类与原产地的明确列出，向全球贸易商传递了清晰的监管信号。

FDA进口警示机制解析

进口警示是美国FDA向其现场工作人员发出的一种指令，旨在告知他们，当有充分证据或信息表明某类产品可能违反美国FDA的法律法规时，该产品在入境时可直接被扣留，无需进行物理检查。这种“不经查验扣留”（Detention Without Physical Examination, 简称DWPE）的机制，极大地提高了FDA的执法效率。

进口警示的范围十分广泛，可以针对特定国家或地区、特定生产商或特定发货商的产品。有些警示甚至可以覆盖所有外国进口商品。根据风险程度和合规情况，进口警示通常分为“红名单”、“绿名单”和“黄名单”。

红名单（Red List）：一旦产品或企业被列入红名单，将立即受到不经查验扣留（DWPE）的待遇。这意味着在入境时，相关货物将被直接扣留，直到进口商能够提供充分证据证明其合规性。
绿名单（Green List）：如果产品或企业符合了FDA设定的排除标准，并证明了其持续的合规性，便有机会被列入绿名单，从而免于不经查验扣留。
黄名单（Yellow List）：介于红绿名单之间，黄名单上的企业、产品或国家地区会受到强化监测。由于违规性质可能需要进一步的现场检查或额外分析，这些货物在入境时可能会面临更严格的审查。

需要注意的是，即使产品受到不经查验扣留（DWPE），进口商仍然有机会证明其货物是合规的。这意味着，只要进口商能提供强有力的证据，证明其产品符合FDA的所有规定，货物仍有可能被放行。然而，如果无法提供此类证据，或提供的证据不足以消除违规嫌疑，该产品将被拒绝入境美国。

对中国及全球出口商的影响

本次进口警示的更新，再次凸显了美国FDA在保障美国市场产品安全方面的严谨态度。对于涉及被列入警示名单的中国出口企业而言，这意味着出口美国的竹笋和罗非鱼产品将面临更为严格的审查。企业需要对其生产过程、质量控制、标签标识等方面进行全面自查，确保所有环节均符合FDA法规要求，以避免货物被扣留乃至拒绝入境的风险。

对于全球范围内的出口商而言，这份警示名单提醒所有对美出口企业，必须持续关注并严格遵守FDA的各项法规和指南。例如，化妆品需符合成分安全规定，医疗器械需获得相应认证，各类食品则需确保生产环境卫生、避免有害物质超标。FDA的监管体系是一个动态过程，会根据全球贸易态势和风险评估不断调整，因此，出口企业需建立健全的合规体系，定期审查并更新其产品和流程，以适应不断变化的监管要求。

总而言之，美国FDA的进口警示是其保障公共健康和安全的重要工具。对于从事跨境贸易的各方而言，理解并积极应对这些警示，是确保贸易顺畅、避免损失的关键。这不仅要求出口商在产品质量和合规性上下功夫，也要求进口商和报关行及时获取最新信息，与监管机构保持有效沟通。

关于此次以及其他FDA相关问题，建议相关企业联系专业的FDA顾问以获取详细指导。

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本文来源：新媒网 https://nmedialink.com/posts/us-fda-weekly-alerts-china-export-caution.html