对美出口注意！FDA 2025进口警示多品类入红名单。

美国食品药品监督管理局（FDA）的进口警示体系，是全球跨境贸易参与者，特别是对美出口企业必须密切关注的监管工具。新媒网跨境获悉，在2025年最近一周，FDA再次发布或修改了一系列重要的进口警示，涉及多个品类和来自不同国家的产品，这无疑为相关领域的贸易商敲响了合规警钟。

FDA进口警示：对跨境贸易的深远影响

理解FDA的进口警示机制，是开展对美贸易的基础。所谓进口警示（Import Alerts），是指FDA通知其现场工作人员，机构已经掌握了足够的证据或其他信息，允许在产品入境时，无需进行物理检查即可将其扣留（Detention Without Physical Examination, 简称DWPE）。这意味着，一旦某种产品或来自特定制造商的产品被列入警示名单，其在进入美国市场时，将面临更高的审查门槛和被直接扣留的风险。

这种机制的设立，旨在确保进入美国市场的产品符合FDA的法律法规要求，涵盖食品、药品、医疗器械、化妆品等多个领域，以保障美国消费者的健康与安全。对于全球各地的出口商而言，理解并遵守这些规定，是其产品能否顺利进入美国市场的关键。

最新进口警示清单：多品类产品受关注

在2025年近期更新的进口警示中，涉及的产品种类广泛，覆盖了日常消费品、食品、医疗器械等多个类别。这表明FDA的监管范围广阔，且审查力度持续不减。

具体受影响的产品及原产地包括：

食品类：
- 来自加拿大（Canada）的果仁蜜饼（baklava）
- 来自墨西哥（Mexico）的哈密瓜（cantaloupe）
- 来自德国（Germany）的冷萃咖啡（cold brew coffee）
- 来自加拿大（Canada）的饼干（cookies）
- 来自墨西哥（Mexico）的玉米片（corn chips）
- 来自厄瓜多尔（Ecuador）的芋头（eddoes）
- 来自印度（India）的鲯鳅鱼（mahi mahi）
- 来自阿富汗（Afghanistan）的红葡萄干（red raisins）
- 来自印度尼西亚（Indonesia）的香料产品（spice products）
- 来自加拿大（Canada）的酿造米粉（brewers rice flour）
日化与保健品类：
- 来自印度（India）的香皂（bar soap）
- 来自印度（India）的香精制剂（fragrance preparations）
- 来自乌克兰（Ukraine）的护肤制剂（skin care preparations）
- 来自印度（India）的多种维生素片（multivitamin tablets）
特殊食品与烟草：
- 来自哥斯达黎加（Costa Rica）的凝胶杯糖果（gel cups candy）
- 来自瑞典（Sweden）的无烟烟草产品（smokeless tobacco products）
医疗器械类：
- 来自巴基斯坦（Pakistan）的医疗器械（medical devices）

从这份清单可以看出，FDA的监管范围几乎触及所有进入美国市场的产品。无论是农产品、加工食品、日常用品，还是高附加值的医疗器械，一旦被发现存在潜在风险或不合规问题，都可能被列入进口警示名单。这要求出口商必须对自身产品从原材料采购、生产加工、质量控制到包装标识的每一个环节，都保持高度的合规意识和严格的管理。

进口警示的分类机制：红、黄、绿三色清单

FDA的进口警示并非一成不变的“黑名单”，它通过“红、黄、绿”三色清单机制，对产品或企业进行动态管理。这为企业提供了改进和“脱险”的机会，同时也明确了不同状态下监管的强度。

“红名单”（Red List）： 处于“红名单”上的企业或产品，将被视为高风险，自动受到DWPE（不经检查即可扣留）的约束。这意味着，这些产品在入境时，FDA有权不进行任何物理检查，直接对其进行扣留。通常，被列入红名单是因为发现了严重的、持续的违规行为。
“绿名单”（Green List）： “绿名单”上的企业或产品，表示它们已经满足了豁免条件，暂时不受DWPE的限制。通常，这需要企业经过改进并向FDA提交足够证据，证明其产品已符合法规要求。这为那些曾被列入警示名单，但已积极整改的企业提供了恢复正常贸易的机会。
“黄名单”（Yellow List）： 部分进口警示还包含“黄名单”。处于“黄名单”上的企业、产品或国家/地区，将受到加强监控。由于违规性质可能需要进一步的现场检查或额外分析，FDA可能会对这些产品采取更频繁的抽检或更严格的审查措施，但通常不会直接进行DWPE。

这种分级管理体系，使得FDA的监管更具灵活性和针对性。对于出口商而言，了解自身产品可能处于哪个层级，并据此调整策略，是至关重要的。