跨境警报！美国337调查盯上中国ADCs，出海风险升级。

新媒网跨境获悉，美国国际贸易委员会（USITC）于2025年12月17日投票决定，正式启动一项针对特定抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugates，简称ADCs）及其组件和包含该等产品在内的产品发起的“337调查”。此举再次凸显了知识产权在全球贸易，特别是在高科技生物制药领域的关键作用。

本次调查的焦点集中在进口至美国并在美销售的特定抗体偶联药物及其相关产品，据称这些产品涉嫌侵犯商业秘密。根据投诉方提交的信息，此行为可能对美国国内产业造成实质性损害，甚至阻碍相关产业的建立与发展。美国国际贸易委员会在接到投诉后，经过审慎评估，决定对此事立案调查，标志着一场备受业界关注的知识产权争端正式拉开序幕。

事件背景：337调查的启动与投诉方诉求

这起调查源于美国伊利诺伊州北芝加哥的艾伯维公司（AbbVie Inc.）、马萨诸塞州沃尔瑟姆的ImmunoGen公司以及瑞士苏黎世的ImmunoGen Switzerland GmbH于2025年11月17日联合提交的投诉。随后，投诉方在2025年12月10日提交了一份补充函，进一步阐明了其指控内容。

投诉书中指出，相关进口产品及其在美国的销售行为违反了《1930年关税法》第337条。核心指控在于商业秘密的盗用，且这种盗用行为的威胁或影响足以实质性地损害美国国内产业或阻碍其建立。鉴于此，投诉方请求美国国际贸易委员会发布有限排除令（limited exclusion order）和禁止令（cease and desist orders），以制止相关产品的进口和销售。有限排除令一旦生效，将禁止特定公司侵犯知识产权的产品进入美国市场；而禁止令则可要求被控方停止销售其侵权产品，并可能对其库存产品进行限制。

涉事方名单：中国企业位列其中

美国国际贸易委员会已明确了本次调查的被指控方名单，其中包含多家国际企业，特别值得关注的是一家中国企业：

• ProfoundBio US Co.，位于美国西雅图
• ProfoundBio (Suzhou) Co., Ltd.，位于中国苏州
• Genmab A/S，位于丹麦瓦尔比
• Genmab B.V.，位于荷兰乌得勒支
• Genmab US, Inc.，位于美国普兰斯堡

ProfoundBio (Suzhou) Co., Ltd.作为中国境内企业，被列为本次337调查的被控方，无疑将引起中国跨境贸易及生物医药行业的广泛关注。这进一步强调了中国企业在拓展海外市场时，必须高度重视知识产权合规和风险管理。

何为“337调查”？

“337调查”是美国国际贸易委员会根据《1930年关税法》第337条规定，对进口产品是否侵犯美国知识产权（如专利、商标、著作权、商业秘密等）以及是否存在其他不公平竞争行为（如倾销、补贴）进行调查的一种行政程序。其主要目的是保护美国国内产业免受不公平进口贸易行为的侵害。

一旦美国国际贸易委员会认定存在违规行为，有权发布排除令（禁止相关产品进入美国市场）和禁止令（禁止被调查方在美国境内销售、分销相关产品）。这些措施对被调查企业进入或维持美国市场构成实质性威胁。因此，337调查被称为“国际贸易领域的‘核武器’”，其影响力不容小觑。

核心技术：抗体偶联药物（ADCs）的战略价值

本次337调查所涉的“抗体偶联药物”（ADCs）是当前生物制药领域的前沿热点。ADCs是一种新型的靶向癌症治疗药物，它将高效的化疗药物通过稳定的连接子与靶向肿瘤细胞特异性抗原的单克隆抗体偶联。这种“导弹”式的精准打击模式，旨在提高药物对肿瘤细胞的杀伤力，同时降低对正常组织的毒副作用。

ADCs的研发过程复杂，涉及抗体工程、药物化学、偶联技术等多个高精尖领域，前期研发投入巨大，技术壁垒极高，因此相关的专利、商业秘密和技术诀窍成为药企的核心竞争力。在全球生物制药市场中，ADCs被视为潜力巨大的增长点，各大药企纷纷投入重金进行研发与市场布局。正因如此，围绕ADCs技术的商业秘密纠纷，往往涉及巨额利益和市场份额，使得知识产权保护变得尤为重要。

调查程序与潜在影响

美国国际贸易委员会表示，此次立案调查（案件编号337-TA-1466）并不意味着已对案件的是非曲直作出任何裁决。案件将由美国国际贸易委员会的首席行政法法官指派给一名行政法法官（ALJ），该法官将负责安排并举行听证会，听取各方证据。

行政法法官将就是否存在违反337条款的行为做出初步裁定，这份裁定需经委员会审查后方可生效。美国国际贸易委员会将在实际可行的最短时间内做出最终裁定。在立案后45天内，委员会将设定完成调查的目标日期。

值得注意的是，美国国际贸易委员会在337案件中发布的补救措施，如排除令和禁止令，一经发布即生效。这些措施在发布后60天内，若未经美国贸易代表（U.S. Trade Representative）基于政策原因否决，将最终生效。这意味着，被指控的企业在调查期间以及调查结束后，将面临产品被禁止进入美国市场或被要求停止销售的风险。

本次调查对于涉事企业，尤其是ProfoundBio (Suzhou) Co., Ltd.等中国企业而言，意味着需要在法律团队的协助下，积极应诉，准备充分的证据来驳斥商业秘密盗用的指控。同时，这也给所有从事高科技产品出口的中国企业敲响了警钟，再次强调了构建完善的知识产权保护体系、加强商业秘密管理以及合规经营的重要性，以规避潜在的国际贸易摩擦和法律风险。

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本文来源：新媒网 https://nmedialink.com/posts/us-337-probes-china-adcs-ip-risk-rises.html