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当前全球经济格局复杂多变，健康产业作为其中不可或缺的一环，正迎来前所未有的发展机遇。特别是近年来，随着生活方式的改变和健康意识的提升，与体重管理相关的医疗解决方案需求日益旺盛。生物制药巨头们纷纷投入重金研发创新药物，以期在这个潜力巨大的市场中占据先机。理解这些前沿动态，对于中国的跨境从业者而言，是洞察全球市场趋势、把握合作机遇的关键。

美国礼来制药公司（Eli Lilly）近期在体重管理药物研发领域取得了显著进展。其正在开发的一款口服减肥药物forglipron，在临床试验中表现出色，达到了美国食品药品监督管理局（FDA）新设立的国家优先审查凭证（national priority voucher）的多数标准。这预示着这款药物有望获得加速审批，极大地缩短其上市流程。据外媒报道，礼来公司计划在本季度向FDA提交该口服药物的审查材料，届时FDA将就具体的审批流程做出决定。

2023年6月，FDA推出了一项具有里程碑意义的计划，允许其总监向符合国家优先级的药物颁发此类凭证。这项凭证的设立，旨在将传统上需要10到12个月的药物审批时间，大幅缩短至1到2个月，从而加快创新疗法惠及患者的速度。获得优先审查凭证的药物必须满足特定条件，包括具备创新性、能够解决公共健康危机或未被满足的医疗需求，以及有助于提升本土制造能力。礼来公司方面表示，其forglipron药物符合这四项标准中的三项，显示出其在创新性和市场需求方面的强大潜力。

在后期临床研究中，礼来公司这款实验性GLP-1口服药物展现了令人鼓舞的疗效，帮助患者平均减重达12.4%。为了确保未来大规模生产，这家总部位于印第安纳波利斯的制药企业已在美国境内投入数十亿美元，建设新的生产设施。加速审批机制正在发挥作用，2025年早些时候，FDA就已宣布了首批九个获得优先审查凭证的项目，其中包括德国默克集团（Merck KGaA）的生育药物Pergoveris、法国赛诺菲公司（Sanofi）的1型糖尿病药物teplizumab，以及美国再生元制药公司（Regeneron）用于治疗耳聋的药物。这些案例共同描绘了全球医疗创新加速发展的图景。

在财务表现方面，礼来公司同样交出了一份亮眼的成绩单。得益于其体重管理药物在海外市场的强劲需求，该公司于本季度上调了2025财年的全年利润和营收预测，远超华尔街此前的预期。这使得礼来公司，这家按市值计算的全球最大医疗保健企业，股价应声上涨3%。即便投资者对特朗普政府可能推行的药品价格谈判政策仍存一定顾虑，但市场的积极反应依然凸显了其强劲的增长势头。

美国贝尔-盖诺投资公司（Bahl & Gaynor）的首席运营官凯文·盖德（Kevin Gade）表示：“国际市场对Mounjaro的需求是本季度业绩超预期并上调预测的关键驱动因素，这是一个积极的信号，展现了礼来公司商业模式的活力。”古根海姆证券（Guggenheim）的分析师也指出，本季度Mounjaro的国际销售额比他们的预期高出近10亿美元。值得注意的是，Mounjaro是礼来公司在美国以外地区用于治疗体重管理和2型糖尿病的品牌名称；而在美国本土，该药物以Zepbound的品牌名称上市，主要用于体重管理。

礼来公司的一位高管在讨论其业绩的电话会议中透露，Mounjaro在海外市场约四分之三的营收来自于自费支付的肥胖症患者。这一数据深刻揭示了全球消费者对有效体重管理方案的巨大需求和支付意愿。在竞争激烈的全球体重管理药物市场中，礼来公司正与丹麦的诺和诺德公司（Novo Nordisk）展开激烈竞争。一些分析师预测，到2030年末，全球体重管理药物市场的规模有望达到1500亿美元，这片“蓝海”无疑是各大药企竞相追逐的焦点。

自2025年1月重返白宫以来，美国总统唐纳德·特朗普一直致力于缩小美国与其他发达国家之间药品价格的差距。这一政策被称为“最惠国待遇”（Most Favored Nation, MFN）政策，旨在通过参考国际较低价格来降低美国本土的处方药费用。对于像礼来这样的跨国制药企业而言，这类政策导向无疑会对其全球定价策略和盈利模式带来深远影响。如何平衡不同市场的药价，同时保持研发投入和创新活力，是制药企业需要长期面对的挑战。

从中国跨境从业人员的角度来看，礼来公司在体重管理药物领域的突破性进展及其在全球市场的优异表现，提供了多维度观察和学习的窗口。首先，全球对健康管理，尤其是体重管理需求的日益增长，预示着相关产品和服务的巨大市场潜力。中国企业在健康食品、智能穿戴、运动健身等关联领域，可以借鉴国际经验，深挖消费者需求，提升产品和服务竞争力。其次，口服制剂的研发进展，体现了制药行业在提高用药便利性方面的努力，这对于提升患者依从性和市场接受度至关重要。中国生物医药企业在创新药物研发上，应持续关注前沿技术和剂型创新。

再者，海外市场自费支付比例的提升，尤其是肥胖症患者对高效药物的强劲需求，凸显了新兴中产阶级和高净值人群在全球健康消费中的决定性作用。对于从事跨境电商、医疗旅游或高端医疗器械出口的中国企业，深入了解这些海外高端消费群体的健康理念和消费习惯，精准定位目标市场，是实现业务增长的关键。此外，美国FDA优先审查凭证制度等国际药品监管政策的演变，对中国药企出海至关重要。了解并积极适应国际领先的审批流程和标准，将有助于中国创新药物更快地走向世界。最后，全球药品定价政策的变化，特别是像美国“最惠国待遇”这类可能影响全球市场格局的政策，需要中国企业密切关注，以便合理规划国际市场策略，规避潜在风险，抓住新的发展机遇。

总之，全球健康产业的快速发展和创新迭代，为中国跨境行业带来了广阔的想象空间和实践机会。我们应保持敏锐的市场洞察力，积极学习国际先进经验，不断提升自身实力，为构建人类健康命运共同体贡献中国力量。建议国内相关从业人员持续关注此类动态，从中汲取经验，为中国企业在全球健康市场中赢得一席之地。

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本文来源：新媒网 https://nmedialink.com/posts/lilly-oral-drug-9m-fast-150b-market-boom.html