肯塔基州新法:早产儿纯人乳强制,这类商机要爆!
当前,全球范围内对新生儿护理,尤其是早产儿健康成长的关注日益增加。母乳作为婴儿最佳的营养来源,其在促进早产儿发育、降低并发症风险方面的独特优势,正被科学研究和临床实践所不断证实。在这一背景下,一些创新型企业正致力于将母乳的益处以更安全、更规范的方式提供给有需要的群体。美国加利福尼亚州的一家生物科技公司Prolacta Bioscience Inc.,便是在这一领域积极探索的先行者之一。
自2005年成立以来,Prolacta公司专注于对人乳进行巴氏消毒处理,并将其供应给各大医疗机构,以满足早产儿,特别是极早产儿的营养需求。该公司还成功开发出首款以母乳为基础的强化剂,用于替代此前常见的牛乳制品。这种强化剂可以被理解为一种高浓缩的蛋白质补充剂,专为体重极轻的早产儿设计,旨在为他们提供额外的营养支持。
为了应对市场对这类产品不断增长的需求,Prolacta公司于2025年近日在位于加利福尼亚州的工业市启用了一座全新的、达到制药级标准的人乳处理设施。这座占地约6.2万平方米的新工厂,耗资超过1800万美元,其规模远超之前位于蒙罗维亚市、面积不足930平方米的旧设施。扩建后的新工厂,显著提升了公司的生产能力,旨在确保能够满足更多有特殊营养需求的早产儿。Prolacta公司首席执行官斯科特·埃尔斯特曾表示,新设施的启用意味着他们有能力满足美国境内所有极早产儿的营养所需。
早期临床研究表明,Prolacta公司生产的母乳强化剂有望显著降低早产儿发生危及生命并发症的概率,从而减少死亡率并有效节约医疗成本。美国加利福尼亚州的凯撒医疗机构是Prolacta公司强化剂的早期用户之一。该机构洛杉矶重症监护新生儿病房的医疗主任拉尔夫·弗朗切斯基尼医生曾表示,起初他对这种新产品抱有一定疑虑,但实际使用后,他们病房的并发症发生率确实大幅降低。他认为,这代表着早产儿治疗方式上的一次重要转变。
Prolacta公司的发展顺应了当前全球范围内回归母乳喂养这一成熟理念的热潮,提倡用人乳替代加工配方奶。该公司一直强调其严格的安全措施,包括对产品进行广泛的疾病检测。这在当前环境下尤为重要,因为一份于2025年发布的《儿科学》期刊研究报告指出,在线购买的母乳样本中,部分存在细菌污染的风险,其中包括沙门氏菌等。
在医学界,对于母乳喂养的益处也给予了明确的肯定。美国儿科学会于2024年重申了纯母乳喂养婴儿至其出生后六个月的重要性。该组织还支持为早产儿提供母乳。然而,对于是否应广泛推荐使用捐赠母乳,医生们当时仍持谨慎态度,认为尚需更多证据支持。
在商业运营方面,Prolacta公司积极推动将其产品纳入保险覆盖范围。
目前,一瓶120毫升(约4盎司)的巴氏消毒人乳售价约为56美元,即每30毫升14美元。而一瓶母乳强化剂的价格根据其热量配方不同,可能在125美元至312美元之间。Prolacta公司估计,早产儿在住院期间使用母乳强化剂的费用,可能在每次住院5600美元至10000美元之间。需要强调的是,这些费用通常由保险公司承担,公司不直接向患儿父母销售产品。
该公司管理层正与美国加利福尼亚州的医疗补助计划(Medi-Cal)进行谈判,以确保其处理的母乳和强化剂能被纳入该计划的覆盖范围。在美国其他州,他们也取得了一定进展。例如,美国肯塔基州于2025年5月通过了一项法律,规定如果医生开具处方,早产儿必须接受纯人乳饮食。
对于Prolacta这家非上市公司而言,虽然其不公开具体的营收数据,但母乳的供应量一直是其面临的一大挑战。该公司在任何特定时间都依赖大约300名母亲的捐赠,这些捐赠主要通过医院、非营利组织和母乳库进行招募。2025年,Prolacta公司与美国佛罗里达州的一个医院系统BayCare Health System合作,共同运营一个母乳库,以期拓宽母乳来源。
Prolacta公司首席执行官埃尔斯特曾指出,医院在向产妇宣传时,会告知她们可以捐赠多余的母乳。“令人遗憾的是,数以千升计的母乳常常被白白浪费,因为许多母亲并不知道该如何处理这些额外的母乳。”他表示。
为进一步激励母乳捐赠,Prolacta公司此前通过与一些慈善机构合作,每收到30毫升母乳,便会向这些负责招募母亲的慈善机构(如苏珊·G·科曼乳腺癌基金会)捐赠1美元。同时,介绍捐赠者的医院也会获得每30毫升1美元的费用。
然而,Prolacta计划于2026年开始直接向捐赠母乳的母亲支付报酬。埃尔斯特表示,具体细节仍在制定中。他解释说,公司最初不直接补偿母亲,是担心可能存在掺假行为。他曾提出担忧:“如果她们为了增加收入,在母乳中添加牛乳怎么办?或者掺水呢?”他强调:“我们不认为所有母亲都会这样做,但我们必须有能力保护这些孩子。”为此,埃尔斯特透露,公司已开发出能够检测稀释或其他掺假行为的测试方法。
尽管医疗专家们对Prolacta公司的创新及其产品的潜力表示赞赏,但该公司也面临一些批评声音。部分哺乳倡导者抱怨,Prolacta公司在争取哺乳期母亲捐赠母乳方面,与非营利性母乳库形成了竞争。北美母乳库协会主席金·厄普德格罗夫曾表示:“一家营利性公司以如此高昂的价格出售母乳,这令人感到遗憾。”但她也承认,在自由市场环境下,这是允许的。厄普德格罗夫还指出,Prolacta公司过去在向哺乳期母亲进行市场宣传时,并未明确告知所捐赠的母乳将由一家营利性企业进行处理和销售。她认为:“向营利性公司捐赠母乳并没有错,关键在于捐赠者必须能够做出知情的选择。”对此,埃尔斯特回应称,公司已修改了相关材料,以更清晰地向母亲们说明所同意的条款。
为了确保捐赠母乳的质量和安全,捐赠女性需要接受类似于献血的评估过程。她们需要接受药物使用和疾病(如艾滋病和肝炎)的筛查。同时,儿科医生必须证明捐赠者的婴儿得到了充分的喂养。
现年32岁的詹妮弗·安德森(美国加利福尼亚州居民)是一位前金融分析师,目前从事招聘工作。她自2025年开始母乳喂养,并已捐赠了约5900盎司(约17.4万毫升),相当于大约46加仑的母乳。安德森认为,整个捐赠过程非常便捷,她只需使用Prolacta通过联邦快递寄来的冰柜箱来运送母乳。在一个平常的工作日,她在呼叫了当天最后一班快递后,便迅速投入到准备工作中。她有两个冷却箱需要装满,还有一个冰箱里堆满了冷冻母乳。这些略带黄色的母乳被整齐地堆放在透明袋中,旁边是她购买的冷冻食品和冰淇淋。安德森喜欢详细记录自己捐赠的母乳量,她认为:“通过记录捐赠数量,这就像是我个人的成功。”每当她统计双月捐赠量时,她都会尝试估算自己帮助了多少个家庭。她曾说道:“对于早产儿来说,30毫升母乳可能就是一顿完整的喂养。在我看来,每30毫升都意味着我帮助了一个早产儿。”这种为生命带来积极影响的信念,也促使她成为了母乳捐赠者。
Prolacta公司也吸引了资本市场的目光。2011年,著名的医疗保健私募股权公司Health Evolution Partners对Prolacta进行了投资,具体金额未对外披露。Health Evolution Partners首席执行官大卫·布莱勒曾表示:“我们对投资项目非常挑剔,我们希望所投项目能够对人们的医疗护理产生重大影响。”布莱勒认为,最令人兴奋的是,早产儿如果能够纯粹依靠母乳饮食,将有可能显著降低并发症的发生率,其中包括坏死性小肠结肠炎——一种常常需要手术干预的肠道炎症,甚至可能导致死亡,并会使婴儿的住院时间延长数周。布莱勒指出:“研究表明,这不仅仅是对预期寿命的微小提升。”
Prolacta公司的发展路径,为我们展现了生物科技领域在特殊医疗需求市场的创新潜力。从其严格的产品标准、对医疗效果的持续投入,到在供应链和市场准入方面的探索,都体现了企业在特定细分市场中构建竞争优势的策略。对于中国跨境行业的从业人员而言,关注这类专注于特定医疗健康领域、兼具社会价值和商业潜力的创新模式,或许能为国内相关产业的发展提供新的视角和参考。
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本文来源:新媒网 https://nmedialink.com/posts/kentucky-new-law-preemies-human-milk-boom.html

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