紧急!FDA进口警报:多国多品种纳入监控名单

2025-08-20跨境合规

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新媒网跨境获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)在过去一周内针对以下产品发布或调整了进口警报。这些警报涵盖多个国家和地区的特定商品,主要集中在糖果、化妆品、激光设备、医疗器械以及食品领域。

涉及的主要商品和地区包括:

  • 印度尼西亚的所有虾类产品
  • 土耳其的杏子
  • 加拿大的巴克拉瓦酥点(Baklava Pastries)
  • 阿富汗的黑提子干
  • 英国的糖果
  • 中国的药品
  • 中国的眼影
  • 越南的鱼类产品
  • 印度和墨西哥的炸制零食
  • 中国的明胶制品
  • 中国的枸杞
  • 印度的绿色基础酱料
  • 中国的激光磷光手电筒
  • 中国的材料加工用激光设备
  • 中国的活塞式注射器

进口警报的背景与作用

FDA的进口警报旨在通知其各地现场工作人员,某些产品由于涉嫌违反相关法律法规,可以在未进行物理检验的情况下予以扣留。这项措施不仅提高了违规产品的拦截效率,还为保障美国市场的产品质量提供了重要支持。

具体而言,进口警报会列出“红色清单”(Red List),其中包括来自特定国家、地区、制造商或出口商的违规产品或企业。这些列入“红色清单”的产品默认被实施“自动扣留,不经物理检查”(Detention Without Physical Examination,简称DWPE)。同时,某些符合规定的企业或产品会被列入“绿色清单”(Green List),从而免受该警报的约束。此外,警报中还可能包含“黄色清单”(Yellow List),其针对的是需要加强监控的产品、企业或国家,入境时需接受更严格的检查或分析。

进口商的应对措施

值得注意的是,即使某些产品因进口警报被扣留,美国进口商仍有机会向FDA提交相关证据,证明被扣留的货物符合法规要求。若提出的证据被FDA认定为有效,相关货物仍可获准进入美国市场。否则,这些货物将被拒绝入境。

需要强调的是,进口警报并非一成不变。随着进口商、生产商或出口商依据FDA要求整改并验证合规,其相关产品或企业有机会申请移出“红色清单”或“黄色清单”。这种动态调整机制在确保市场安全的同时,也对企业提出了更高的合规要求。

各方反应与现状

对本次涉及的多个行业的产品加强管控,有助于进一步规范国际贸易中的产品质量。然而,这一系列警报的发布可能对于相关出口企业和进口商带来一定的合规压力,尤其在实施DWPE的情况下,企业需要额外努力满足FDA的合规审核要求。

新媒网跨境了解到,近期FDA也在不断加大技术手段的运用,强化对进口商品的动态抽查和实时追踪。这无疑对存在质量瑕疵和合规风险的产品形成了强有力的震慑。

未来方向与企业建议

对于中国企业来说,被列入进口警报清单后,不仅意味着产品准入受阻,还可能对品牌声誉造成一定的负面影响。因此,出口商应提高产品质量,严格遵守FDA相关标准,并与专业的合规咨询机构保持沟通,确保出口产品能够顺利通过审核。

此外,相关企业还需对FDA的最新政策保持高度关注,通过及时了解其进口监管动向,为全面合规提前做好准备。同时,若有必要,可对已出口货物的质量及产品说明进行重新审核,避免因产品违规而面临更严重的业务风险。


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本文来源:新媒网 https://nmedialink.com/posts/16693.html

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美国FDA更新进口警报,涉及糖果、化妆品、激光产品、注射器、海鲜等多个品类,针对印度尼西亚、土耳其、加拿大、阿富汗、英国、中国、越南、印度、墨西哥等国家和地区的产品。出口企业需提高产品质量,严格遵守FDA相关标准。
发布于 2025-08-20
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