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新媒网跨境获悉，2025年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了苹果公司Apple Watch系列产品的一项重要高血压通知功能。此项功能将伴随watchOS 26操作系统的发布，于2025年9月15日正式面向全球用户推出。届时，搭载这一新功能的Apple Watch Series 9及后续型号，以及Apple Watch Ultra 2及后续型号的用户，将能体验到这一创新健康监测服务。

事件概述：Apple Watch高血压通知功能获批详情

此次获得FDA批准的高血压通知功能，是苹果公司在可穿戴健康技术领域迈出的又一步。据苹果公司发言人扎伊娜·哈查杜里安（Zaina Khachadourian）通过电子邮件对外公布的信息，这项新功能的核心在于利用Apple Watch现有的光学心率传感器数据，分析用户血管对心跳的反应方式。其工作原理在于，通过持续监测用户的生理数据，并利用精密算法，在长达30天的时间周期内对这些数据进行回顾性分析。一旦算法检测到可能指示高血压的迹象，系统便会向用户发出通知。

这一功能并非直接进行血压测量，而是通过分析血管对心脏搏动的响应模式，间接评估高血压风险。这种非侵入式、被动式监测的方式，旨在提高用户对自身健康状况的关注度，尤其是在潜在高血压风险方面的早期预警。

新功能于2025年9月15日随watchOS 26发布，将同步在全球超过150个国家和地区上线。这标志着苹果公司致力于将先进的健康监测技术普及到更广泛用户群体的决心。

FDA批准的重大意义

美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，对于任何医疗相关的技术或设备而言，都具有里程碑式的意义。FDA是全球最为严格的医疗产品监管机构之一，其批准流程涉及对产品安全性、有效性以及数据准确性的全面评估。对于消费级电子产品而言，获得FDA的批准意味着其所宣称的医疗健康功能，在经过科学验证后，已达到或符合了特定的医疗标准，能够在一定程度上为用户提供可靠的健康信息。

具体到Apple Watch的高血压通知功能，FDA的批准表明，该功能所采用的算法、数据分析方法以及最终的通知机制，在识别高血压潜在迹象方面，被认为具有临床意义上的可靠性。这不仅增强了消费者对Apple Watch健康功能的信任，也为医疗专业人员在评估患者健康数据时提供了新的参考维度。

获得FDA批准，也使得苹果公司在可穿戴设备健康监测领域的技术领先地位得到进一步巩固。它向业界展示了，通过严谨的研发和合规流程，消费电子产品同样可以承载具有专业医疗价值的功能。同时，这也为未来更多医疗级健康监测功能整合进智能可穿戴设备铺平了道路。

技术原理与实现路径分析

Apple Watch此次高血压通知功能的技术实现，是基于其内置的光学心率传感器。该传感器通过发射绿光（或红外光）照射手腕皮肤，并测量反射回来的光量来检测血流量的变化。血液流动会吸收绿光，因此每次心跳时，手腕处的血流量会增加，绿光吸收量也会增加，反射回来的光量则会减少。传感器记录这些变化，进而计算出心率。

而在此基础上，要实现高血压迹象的识别，则需要更复杂的算法和数据模型。动脉血管的硬度、弹性以及血液流动的速度和压力变化，都与血压密切相关。当血压升高时，血管壁可能会承受更大的压力，其在心跳周期中的扩张和收缩模式也会发生微妙变化。苹果公司的高血压通知功能，正是通过分析光学心率传感器收集到的原始数据中，血管对心脏搏动响应的这些细微变化模式，来推断是否存在与高血压相关的生理迹象。

该功能并非一次性测量，而是采用30天的长期数据分析模式，这表明其旨在捕捉长期的趋势和变化，而非瞬间的血压波动。这种长期、持续的监测，结合智能算法的深度学习能力，有助于提高识别潜在高血压风险的准确性和鲁棒性。需要强调的是，这种方法是间接推断，与传统袖带式血压计直接测量血压值的方式有所不同，其主要作用在于提供预警和提醒，而非精确的诊断。

可穿戴设备健康监测的行业背景

近年来，可穿戴设备在健康监测领域的角色日益重要。从最初的计步、心率监测，到后来加入的心电图（ECG）、血氧饱和度（SpO2）测量等功能，智能手表已逐渐从一款时尚配饰演变为个人健康的智能管家。苹果公司在这一领域一直是重要的推动者，其Apple Watch系列产品已经集成了多项获得医疗机构认可的健康监测功能。

例如，Apple Watch的心电图功能能够检测心房颤动等心脏节律异常；血氧饱和度功能则能帮助用户了解血液中的氧气水平。这些功能的逐步引入，使得用户能够在家中就能进行初步的健康筛查，并及时发现潜在的健康问题。

高血压作为一种常见的慢性病，其早期发现和持续管理至关重要。全球范围内，高血压影响着数亿成年人，是心脏病、中风和肾病等严重疾病的主要风险因素。然而，许多高血压患者在早期并没有明显症状，因此往往未能及时发现和干预。在这样的背景下，Apple Watch高血压通知功能的推出，为普通用户提供了一种便捷的、非侵入式的高血压风险早期预警工具，有望提高公众对高血压的认知和筛查率。

对用户及行业的潜在影响

对于个人用户而言，Apple Watch的高血压通知功能提供了一种全新的健康管理体验。它使得高血压的潜在风险评估变得更加日常化和无感化。用户无需定期主动测量，智能手表即可在后台持续监测，并在发现异常时发出提醒。这有助于那些可能忽视自身健康状况的人群，更早地关注到高血压的可能性，从而促使他们咨询医生，进行专业的诊断和治疗。

然而，新媒网跨境了解到，尽管这一功能具有强大的预警能力，但它仍属于辅助性健康工具，不能替代专业的医疗诊断和治疗。用户在收到通知后，应及时就医，由专业的医疗人员进行确诊和提供个性化的治疗方案。同时，用户也应理解，可穿戴设备所提供的数据和通知，是基于算法推断，可能存在一定的局限性。

对整个可穿戴健康行业而言，苹果此次获得FDA批准的高血压通知功能，无疑将进一步加速技术创新和市场竞争。其他可穿戴设备制造商可能会受到启发，加大在血压监测及其他医疗级健康功能方面的投入。同时，这也可能推动监管机构在未来对这类产品制定更为细致和完善的监管标准，以确保消费者能够获得安全可靠的健康监测服务。

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本文来源：新媒网 https://nmedialink.com/posts/fda-ok-apple-watch-hypertension-notif-sept.html