耗材主导！诊断市场2030年422亿，跨境新蓝海！

全球传染病诊断市场近期保持着强劲的增长势头，这背后是传染病发病率的上升、技术创新的加速以及全球范围内对诊断基础设施投资的不断增加。根据2025年最新的市场观察，该市场在2024年的估值为249.6亿美元，并在2025年进一步增长至265.8亿美元。预计到2030年，这一市场规模将达到422亿美元，2025年至2030年间的复合年增长率（CAGR）将达到9.7%。对于我们国内的跨境行业从业者而言，这组数据清晰地描绘了全球医疗健康领域的一个重要发展趋势，尤其是在精准、快速、便捷的诊断方案需求日益增长的背景下，医院、诊所、实验室及即时检测（POC）等场景都在积极寻求突破。

从呼吸道疾病、胃肠道疾病，到媒介传播疾病和新出现的病毒感染，各类传染病持续给全球公共卫生带来挑战。在应对这些挑战时，早期发现始终是预防疫情、控制疾病进展以及指导及时治疗决策的有力工具。随着各国政府和医疗系统对疫情准备与快速响应的日益重视，诊断技术正逐步成为现代医疗战略的核心支柱。

驱动市场增长的核心因素

全球传染病诊断市场之所以能够保持高速增长，是多方面因素共同作用的结果，这些趋势值得我们国内企业深入洞察。

1. 全球疾病负担的持续攀升

全球疾病负担的持续攀升是市场增长的重要驱动力。流感、结核病、艾滋病、肝炎、热带病以及各类新发病原体的不断出现，使得全球对先进诊断工具的需求日益迫切。城市化进程的加速、气候变化、抗菌素耐药性（AMR）的蔓延以及全球人口流动的频繁，都进一步加剧了疫情爆发的风险，从而推动了对更快速、更具可扩展性的诊断解决方案的强烈需求。对于我们国内相关企业来说，理解这一全球性挑战，意味着在产品研发和市场布局上，需要充分考虑这些宏观因素带来的机遇。

2. 对早期与精准诊断的需求增长

医疗服务提供者和公共卫生机构高度依赖灵敏且特异的诊断方法来做出明智的临床决策。对早期诊断的需求激增，主要源于以下几个方面：首先，能够迅速启动靶向治疗，对于改善患者预后至关重要；其次，有效预防交叉感染，尤其是在医院和人口密集区域；再次，加强对抗菌素耐药性模式的监测，以应对全球日益严峻的耐药菌挑战；最后，随着精准医疗理念的深入，个性化传染病护理越来越受到重视，这要求更早、更精确的诊断支持。快速诊断试剂盒（RDT）、分子诊断、免疫诊断以及下一代技术等，正处于提供精准临床洞察的前沿，它们共同推动着诊断水平的提升。

3. 各国政府的支持与资金投入

全球各国政府、非政府组织以及卫生机构，正显著加大对传染病监测、实验室现代化建设和应急准备的投资。这些资金投入涵盖了多个关键领域：支持分子诊断和快速诊断的研发，扩建实验室检测能力，推行普筛和常规筛查项目，以及发展分布式和即时检测（POC）技术。这些举措不仅加速了诊断领域的创新，也提升了诊断的可及性，为市场的持续增长注入了强大动力。对于我们跨境行业的参与者来说，关注各国政策导向和资金流向，有助于把握市场脉搏，调整战略布局。

市场细分观察

深入了解市场细分，能够帮助我们更清晰地认识全球传染病诊断领域的结构与发展重点。

1. 按产品与服务类别划分

从产品和服务类别来看，市场主要分为试剂、试剂盒及耗材；仪器；以及软件与服务三大板块。其中，试剂、试剂盒及耗材在2024年占据了最大的市场份额。这一主导地位源于日常诊断检测中对这些物品的大量消耗。与仪器设备不同，耗材需要持续补充，从而形成了稳定的市场需求。它们广泛的可用性、在临床工作流程中的持续使用，以及在确保检测准确性方面的关键作用，共同巩固了其在市场中的突出地位。对于从事相关产品出口或供应链管理的企业而言，这意味着在耗材领域的持续投入和创新具有广阔前景。

2. 按样本类型划分

在样本类型方面，主要包括血液、血清和血浆；尿液；以及其他样本（如拭子、痰液、唾液、脑脊液等）。血液、血清和血浆样本因其极高的诊断价值，仍是临床中最常使用的类型。这些样本中富含多种关键生物标志物，例如循环核酸（DNA/RNA）、蛋白质和抗体，以及病原体特异性抗原。这使得它们在诊断细菌、病毒和寄生虫感染方面表现出色，能够帮助临床医生精准判断感染阶段、监测疾病进展，并指导个性化的治疗方案。国内企业在开发诊断产品时，应充分考虑血液样本检测技术的成熟度和市场需求。

3. 按地理区域划分

从地理区域来看，全球市场涵盖了北美、欧洲、亚太、拉丁美洲以及中东和非洲等主要区域。2024年，北美市场位居主导地位，其中美国是主要的贡献者。其主导地位的形成，得益于一系列有利条件：例如，拥有强大的医疗保健基础设施；建立起先进的实验室网络；对分子诊断和即时检测（POC）技术的采纳度高；对传染病研究投入了大量资金；以及众多全球主要的诊断产品制造商均设在此区域。值得注意的是，亚太地区的新兴经济体在未来几年预计将展现出最快的增长速度，这主要归因于医疗保健支出的增加、诊断可及性的改善以及该地区普遍存在的传染病挑战。对于中国跨境企业而言，这意味着亚太市场蕴藏着巨大的增长潜力，值得我们重点关注和深耕。

市场竞争格局：主要参与者

传染病诊断市场竞争激烈，全球主要企业凭借在分子诊断、免疫检测、快速检测和即时检测平台等领域的广泛产品组合，占据着重要地位。这些主要参与者包括来自瑞士的F. Hoffmann-La Roche Ltd.，美国的Abbott、Danaher Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、Becton, Dickinson and Company和Hologic, Inc.，法国的bioMérieux，德国的Siemens Healthineers AG，荷兰的QIAGEN N.V.以及美国的Bio-Rad Laboratories, Inc.等。它们的战略布局和技术创新，深刻影响着全球诊断行业的发展方向。

F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士罗氏）

瑞士的F. Hoffmann-La Roche Ltd.（罗氏）在全球诊断领域保持着领先地位，这得益于其遍布全球各大区域的庞大分销网络。罗氏通过结合直销和间接销售渠道来应对市场波动，并维持其全球影响力。此外，罗氏还通过战略性收购和合作不断强化其产品组合，重点关注分子诊断和高性能传染病检测平台的发展。这种策略值得国内企业在拓展海外市场时借鉴。

Danaher Corporation（美国丹纳赫）

美国Danaher Corporation（丹纳赫）也凭借其多元化的诊断生态系统以及旗下Cepheid和Beckman Coulter等子公司，占据着强大的市场地位。其全球分销能力、持续的技术整合和积极的合作伙伴关系，使其在分子和免疫诊断检测领域成为重要的参与者。丹纳赫对创新和外延式增长战略的重视，使其能够有效深入高增长的市场细分领域，为中国企业提供了在技术整合和市场拓展方面的参考范本。