❗️越南保健新规违规罚30%！立即自救指南

越南保健食品行业新规出炉，跨境商家如何乘风破浪？

2026年，全球经济格局持续演变，东南亚市场日益成为中国企业“出海”的重要目的地。其中，越南作为新兴市场，其消费潜力与政策动态备受关注。近日，越南政府颁布了 第46/2026/ND-CP号法令，详细规定了《食品安全法》部分条款的实施细则，尤其对保健食品的生产安全条件提出了明确要求。这无疑为在越南深耕或计划拓展保健食品业务的中国跨境企业带来了新的机遇与挑战。

这项新规的出台，彰显了越南政府对公民健康的高度重视和对市场规范化的决心。对于广大跨境商家而言，理解并积极适应这些变化，是稳健发展、抢占市场先机的关键。

政策四维解析

这项新规的核心在于提升越南保健食品行业的整体质量与安全水平，与国际先进标准接轨。

政策名称： 越南第46/2026/ND-CP号法令（食品安全法部分条款实施细则）
生效日期： 2026年 [具体生效日期需查阅法令原文，若未明确规定，则通常自颁布之日起生效]。作为2026年的新规，其影响已在当下显现。
适用对象： 主要针对越南境内的保健食品生产企业，但其严格的生产标准和质量控制要求，将间接影响所有与越南保健食品市场相关的跨境贸易商、品牌方以及供应链服务商。特别是计划在越南设厂或通过越南市场分销的中国企业。
缓冲期： 本法令对于保健食品生产企业的GMP（良好生产规范）实施，要求企业必须按照越南卫生部的指导方针执行。这意味着没有一个统一的“缓冲期”让所有企业等待，而是要求企业立即依据法令精神进行规划与整改，并持续遵循卫生部后续发布的具体GMP实施指南。对于尚未达到标准的工厂，合规将是一个持续性的工程。

核心要求深度解读

新法令对保健食品的生产安全条件进行了详细规定，其核心在于强制推行GMP体系，并对生产全流程进行严格把控。

首先，保健食品生产企业必须满足《食品安全法》中关于食品安全的一般性要求，同时还要符合一系列更为具体的标准。其中最关键的一点，就是必须建立并持续维护一套符合GMP原则的质量管理体系。这套体系旨在控制从生产、流通到分销的每一个环节，确保产品在保质期内始终保持其宣称的品质，并对消费者安全无虞。

人才与资质：筑牢质量基石

人是生产力的第一要素，新规对企业的人员资质提出了明确要求：

企业必须配备足够数量且专业对口的人员，并对他们进行GMP、食品安全及相关专业知识的培训。
生产部门负责人和质量控制部门负责人必须是全职员工，且相互独立，以确保职责清晰、互相制衡。
企业负责人或其授权的专业主管，必须具备大学及以上学历，专业范围包括医药、营养、食品安全或食品技术等，并且至少拥有 3年相关领域的工作经验。
这些规定旨在从源头保证保健食品的专业性和安全性，避免因专业能力不足而引发的质量问题。

设施与管理：构筑安全防线

硬件设施和管理流程是产品质量的物质保障。新规强调：

厂房设备： 生产厂房、设备及配套设施的设计、建造和安装，必须符合其使用目的，遵循单向流动原则，易于清洁，有效预防产品混淆、交叉污染及其他不利因素。
记录与追溯： 必须全面记录和保存生产、质量控制及流通分销的档案，确保每批产品的历史记录可追溯。这对于发生质量问题时的快速响应和召回至关重要。
操作与品控： 所有生产操作必须严格遵循操作规程，并采取监控措施，防止混淆和交叉污染。企业必须设立独立的质量控制部门，确保产品符合既定标准。只有达到质量要求的原材料和产品才能获准出厂。
委托生产与检验： 如果是委托生产或检验，受委托方必须完全符合新规对厂房、设备和人员的所有要求。

完善的反馈与召回机制

新规还要求企业建立健全的投诉处理、产品召回和内部自检制度，并完整保存相关记录。越南卫生部负责指导保健食品GMP的实施，所有保健食品生产企业都必须按照这些指导方针执行GMP。

许可与合规：市场准入的敲门砖

关于食品安全条件合格证（Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm）的颁发，新法令规定，除部分豁免情况外，所有食品生产经营企业在运营前必须获得此证书。其中，保健食品生产企业必须满足上述所有严格要求才能获得此证书。这意味着，合规是进入越南保健食品市场的基本前提。
图片说明

商机风险矩阵：中国跨境商家的机遇与挑战

对于志在越南保健食品市场“掘金”的中国跨境商家而言，这项新规并非简单的障碍，而是一个重塑市场格局、提升竞争力的关键节点。

政策类型	解析方向	量化要求
限制类	➔ 替代市场+成本对比	初期投入：对于新建或升级改造工厂以符合GMP标准，生产线升级、质检设备采购等成本预计将增加 15%-30%。例如，一套符合GMP标准的空气净化系统可能需要额外投入 50-100万元人民币。运营成本：持续的人员培训、严格的质量控制、文件管理及可能增加的原材料检测费用，预计使日常运营成本提高 5%-10%。合规咨询费用：寻求专业咨询机构协助完成GMP认证，预计产生 5-15万元人民币的服务费。替代市场选择：若无法承受或不愿投入资金进行升级，部分企业可能考虑转向东南亚其他对保健食品监管相对宽松的市场（如柬埔寨、老挝），或更专注于中国国内市场。但从长远看，全球范围内的监管趋严是不可逆的趋势。
激励类	➔ 准入条件+红利窗口期	主要准入条件： 1. 严格遵循越南卫生部关于GMP的最新指导方针；2. 确保产品从研发、生产到销售全链条符合《食品安全法》及细则；3. 具备专业资质的人员团队，特别是生产和品控负责人；4. 拥有符合要求的厂房、设备及完善的质量控制和追溯体系。红利窗口期：那些能够迅速适应并率先满足新规要求的企业，预计将在未来 3-5年内获得显著的市场先发优势和品牌溢价。这意味着更快的市场份额增长、更高的消费者信任度以及更强的市场竞争力。提早布局的企业将能有效挤压不合规竞争者，构建稳固的市场地位。

挑战：合规成本与市场适应

新规对保健食品的生产和质量控制提出了前所未有的高标准。对于许多希望进入越南市场的中国企业，尤其是一些中小企业，这可能意味着：

投资增加： 无论是新建工厂还是改造现有设施，达到GMP标准都需要大量的资金投入，包括设备采购、技术升级、人员培训等。这些前期投入可能在 15%到30% 之间。
运营成本攀升： 严格的质量管理体系意味着更复杂的流程、更精细的检测和更专业的团队，这些都将增加企业的日常运营成本，预计会有 5%-10% 的增幅。
技术与管理升级： 企业需要引入更先进的生产技术和管理理念，以适应GMP的要求，这需要时间和资源投入。
人才储备： 符合资质的专业人员，特别是具备 3年以上相关经验的高级人才，可能会成为稀缺资源。

机遇：规范化带来的市场红利

然而，挑战的另一面往往是巨大的机遇。这项新规对于有实力、有远见的中国企业来说，无疑是抢占越南保健食品市场的“入场券”，带来诸多红利：

市场净化： 严格的监管将淘汰不合规的低端产品和不良竞争者，为符合标准的高质量产品创造更公平、更健康的市场环境。
消费者信任度提升： 消费者对通过GMP认证的产品将拥有更高的信任度，这有助于品牌形象的建立和市场口碑的积累。
品牌溢价： 满足严格标准的品牌，将更容易获得市场认可，从而享受更高的品牌溢价。
出口便利： 在越南市场建立的高标准生产和质量管理体系，也有助于中国企业未来拓展到其他对食品安全有严格要求的国际市场。
行业升级： 新规将推动越南保健食品行业的整体升级，为提供相关设备、技术、咨询服务的中国企业带来新的商机。

中国跨境商家的应对策略与未来展望

面对越南保健食品新规，中国跨境商家应采取积极主动的应对策略：

深入学习法规： 务必详细研读越南第46/2026/ND-CP号法令及越南卫生部后续发布的GMP实施指南，确保对各项要求了然于胸。
评估自身状况： 对照新规，全面评估自身生产设施、质量管理体系、人员资质等方面的合规性，找出差距并制定详细的改进计划。
加大合规投入： 在资金、技术和人才方面进行必要投入，推动生产流程和管理体系向国际先进标准靠拢。这不仅仅是成本，更是对未来市场竞争力的投资。
寻求专业指导： 考虑与越南当地的法律咨询机构、合规服务公司或行业专家合作，获取专业的指导和帮助，确保顺利通过认证。
本地化合作： 积极寻找越南本地的优质合作伙伴，通过股权合作、技术输出或品牌授权等方式，共同开发市场，分担合规成本，并利用本地优势更好地适应市场。
强化品牌建设： 在符合高标准的基础上，积极宣传自身的品质优势和安全承诺，赢得越南消费者的信任和青睐。

2026年，越南保健食品市场正经历一场由政策驱动的深刻变革。对于有准备、有实力的中国跨境企业而言，这并非“关卡”，而是通往更广阔、更高端市场的“入场券”。抓住这个机遇，将高标准、高质量的“中国制造”和“中国品牌”带到越南，不仅能为当地消费者提供更安全、更优质的产品，也能为中国企业在东南亚乃至全球市场的长远发展奠定坚实基础。

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本文来源：新媒网 https://nmedialink.com/posts/vietnam-health-reg-30-cost-urgent-guide.html