新媒网 · 跨境数据社区

医药行业，尤其是仿制药领域，一直是中国跨境从业者关注的重点。近期，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Viatris公司生产的蔗糖铁注射液仿制药，引起了市场的一些波动。

据雅虎财经报道，由于获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其蔗糖铁注射液的批准，Viatris (NASDAQ:VTRS) 的股票在早盘交易中上涨了 3%。这款注射液是Venofer®注射液的首款仿制药，主要用于治疗成人和儿童慢性肾病引起的缺铁性贫血。

根据海外报告的数据，Venofer®此前在美国的年销售额约为 5.15 亿美元。

FDA 还授予 Viatris 该药物两种规格的竞争性仿制药疗法 (CGT) 称号，提供 180 天的市场独占期。

截止2025年收盘时，Viatris 股价回落至 9.93 美元，但仍上涨 2.3%。过去一年，该股仅出现 8 次超过 5% 的波动，表明2025年的上涨反映了重要的市场情绪。

Viatris 近期也遭遇了一些挫折，其用于治疗睑缘炎的实验性疗法在 3 期试验中失败，导致股价下跌 3.8%。Viatris 目前正在考虑修改该疗法的开发计划。

今年年初至今，VTRS 已下跌 20.1%，目前交易价格比 52 周高点 13.37 美元低 25.8%。如果在2020年投资 1,000 美元，现在价值仅为 596.45 美元。

Viatris公司股价变化

仿制药市场格局

Viatris 获得 FDA 批准，标志着其在仿制药领域取得进展。蔗糖铁注射液仿制药的推出，将为市场提供更多选择。尤其是在慢性肾病治疗领域，价格更具竞争力的仿制药，有望惠及更多患者，改善医疗服务的可及性。

市场独占期

FDA 授予 Viatris 的竞争性仿制药疗法 (CGT) 称号，使其获得 180 天的市场独占期。这段时间，Viatris 可以独家销售该仿制药，从而在市场竞争中占据有利地位。这也有助于公司收回研发成本，并为未来的仿制药开发提供资金支持。

其他因素

虽然 Viatris 在仿制药领域取得了一定的进展，但也面临着一些挑战。其用于治疗睑缘炎的实验性疗法在 3 期试验中失败，给公司的发展带来了一定的负面影响。此外，Viatris 股价今年年初至今有所下跌，也反映了投资者对公司未来发展的一些担忧。

总的来说，Viatris 获得 FDA 批准蔗糖铁注射液仿制药，是一个积极的信号。这将有助于公司扩大其在仿制药市场的份额，并为患者提供更实惠的治疗选择。然而，Viatris 也需要克服一些挑战，才能实现可持续发展。

对于国内医药行业的从业者来说，可以关注此类动态，了解国际市场的新趋势。掌握海外药品市场的最新变化，有助于中国企业更好地制定出口策略，提升在全球市场的竞争力。

新媒网（公号: 新媒网跨境发布），是一个专业的跨境电商、游戏、支付、贸易和广告社区平台，为百万跨境人传递最新的海外淘金精准资讯情报。

本文来源：新媒网 https://nmedialink.com/posts/13191.html