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美国FDA修订进口食品预先申报要求：中国跨境行业需警惕新规细节

2025年，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项最终规则，对进口或拟进口至美国的食品物品的预先申报（Prior Notice）要求进行了修订。此次修订旨在进一步强化食品安全监管，提升边境管理效率，并对未能符合规定的进口商品施加更为严格的处置措施。对于众多致力于拓展美国市场的中国跨境电商和食品出口企业而言，新规的细节变化，尤其是时限和信息提交方面，值得深入关注与解读。

一、严格的处理时限：逾期未补报或注册或致商品销毁

根据FDA的规定，若进口食品因未提交预先申报、预先申报信息不准确，或因商品来源于未注册的外国工厂而被扣留，相关商品将被视为“一般命令商品”（General Order Merchandise）。此次新规明确，针对此类情况，进口商必须在收到拒绝入境通知、扣留通知或FDA审查请求的回复之日起的10个日历日内提交或重新提交预先申报。此外，若商品被扣留是因外国工厂未注册，则必须在上述通知发出后的30个日历日内提交有效的食品设施注册信息。

FDA指出，这项改变有望缩短被拒或被扣留商品在入境口岸的滞留时间，从而减少相关的费用支出。然而，新媒网跨境获悉，若未能在规定时限内提交或重新提交预先申报，或未提供有效的注册信息，这些商品将根据美国海关与边境保护局（CBP）关于“一般命令商品”的规定进行处理。这意味着，除非CBP和FDA另有约定，这些商品可能仅限于销售出口或直接销毁。对于中国出口商而言，这意味着合规风险和潜在的经济损失将显著增加。

“一般命令商品”机制，是美国海关对长时间无人认领、未能完成清关手续或违反特定法规的进口货物采取的一种处置方式。一旦商品被列为“一般命令商品”，通常会被移至由CBP指定的海关保税仓库，并产生仓储费。更重要的是，在多数情况下，这些商品将失去进入美国境内市场的资格，其最终命运往往是强制性地运回原产国或进行销毁，由此产生的费用均由进口商承担。此番FDA将未及时补报或注册的食品商品直接纳入此范畴，无疑是给所有食品出口商敲响了警钟，强调了预先申报和设施注册的严肃性与时效性。

二、申报途径的拓宽与统一：提升国际邮件申报效率

此次修订还在申报途径方面进行了调整，特别是针对通过国际邮件抵达的商品。新规允许通过国际邮件发送的食品商品的预先申报，可以通过FDA的**预先申报系统界面（Prior Notice Systems Interface, PNSI）或自动化报关/自动化商业环境/国际贸易数据系统（Automated Broker Interface/Automated Commercial Environment/International Trade Data System, ABI/ACE/ITDS）**进行提交。

PNSI是FDA专门为预先申报设计的在线系统，为进口商提供了一个直接且用户友好的申报平台。而ABI/ACE/ITDS则是美国海关与边境保护局（CBP）主导的综合性电子系统，旨在整合所有进出口贸易数据，实现贸易流程的自动化和标准化。将国际邮件的预先申报纳入这些成熟的电子系统，意味着申报流程将更加规范化，数据传输效率更高，有助于监管机构更快地获取和处理关键信息。对于中国出口企业而言，了解并熟练运用这些电子申报系统，是确保合规、加速清关的关键。

三、国际邮件申报信息细化：强化生物恐怖主义风险管控

更具体的变化体现在国际邮件的申报细节上。自2026年10月1日起，所有通过国际邮件提交食品预先申报的进口商，必须提供邮件服务名称和邮件追踪号码。

FDA强调，这项新增要求将使其能够更好地与美国海关与边境保护局（CBP）以及美国邮政服务（USPS）进行协调，从而有效追踪和检查那些被识别为可能存在生物恐怖主义风险的邮件物品。这一措施的背后，是美国政府对食品供应链安全，特别是防范潜在生物恐怖袭击的持续重视。自2002年《生物恐怖主义法案》实施以来，预先申报制度就成为美国防范食品供应链风险的重要工具。此次针对国际邮件的细化要求，正是该法案精神在实践中的进一步延伸，体现了监管机构希望在快速发展的国际物流环境下，对高风险邮件包裹实现更精准、更实时的监控能力。中国邮政及各类国际快递服务提供商将需要与出口商紧密合作，确保这些信息的准确提供。

四、对中国跨境行业的深远影响与合规考量

此次FDA修订进口食品预先申报要求，对中国的食品出口企业和跨境电商平台来说，带来了多层面的影响和更高的合规挑战。

首先，提升了合规门槛和运营复杂度。10个和30个日历日的严格时限，意味着企业必须建立更为敏捷和精准的内部流程。一旦商品在清关环节遭遇问题，必须在极短的时间内作出响应并提供准确的补充材料。这要求出口商不仅要确保商品本身的质量和标签符合FDA标准，更要在文件准备、信息提交和应急处理上做到滴水不漏。任何环节的延误或错误，都可能导致商品被拒绝入境，甚至被销毁，造成不可挽回的经济损失。

其次，加强了供应链全链路的透明度与协作要求。为了满足邮件服务名称和追踪号码的申报要求，出口商需要与物流服务提供商，特别是国际邮政和快递公司，建立更紧密的合作关系，确保这些关键信息能够准确、及时地获取并整合到申报流程中。同时，企业应审视其供应链中的每一个环节，从生产、包装、运输到报关，确保信息流和物流的高度同步，以应对任何突发情况。

第三，凸显了数据准确性和系统集成的必要性。无论是通过PNSI还是ABI/ACE/ITDS进行申报，都要求企业具备高效的数据管理能力。企业可能需要投资或升级其内部信息系统，实现与这些申报平台的无缝对接，减少人工录入错误，提升申报效率。对于缺乏专业报关经验的中小型跨境卖家而言，寻求专业的第三方报关服务，或利用具备相关功能的跨境电商服务平台，将是降低风险、确保合规的有效途径。

最后，新媒网跨境了解到，这项新规也反映了全球范围内对食品安全和边境管制的普遍趋势。在日益复杂的国际贸易环境中，各国政府都在不断完善其进口监管体系，以应对包括食品安全、公共卫生和国家安全在内的多重挑战。对于中国企业而言，这不仅仅是应对美国FDA的单一挑战，更是要将合规意识融入企业发展的基因中，理解并适应全球主要市场的监管逻辑和趋势，才能在激烈的国际竞争中立于不败之地。

综上所述，FDA此次对进口食品预先申报要求的修订，虽然细节之处看似微小，却对中国跨境行业，尤其是食品出口企业提出了更为严苛的合规要求。企业必须将此视为重要的行业动态，从流程优化、技术投入、供应链管理和专业咨询等多维度进行审视和调整，以确保在美国市场的长期稳定发展。

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本文来源：新媒网 https://nmedialink.com/posts/us-fda-food-imports-10-day-limit-china-sellers.html