美国337调查突袭！中国隐形牙套出海遭遇危机。

近日，美国国际贸易委员会（USITC）投票决定，将对部分隐形牙齿矫治器及其组件启动“337调查”。此项调查涉及的产品具体描述已列于委员会的调查通知中。

新媒网跨境了解到，本次调查是基于美国亚利桑那州坦佩市的Align Technology公司于2025年9月23日提交的一份申诉。随后，该公司在2025年11月20日补充了申诉内容。申诉方指控，部分进口至美国并在美国销售的隐形矫治器及其组件侵犯了其所主张的专利权，违反了1930年《美国关税法》第337条。Align Technology公司请求USITC发布有限排除令（Limited Exclusion Order）和停止销售令（Cease and Desist Orders）。

事件概述与涉事主体

此次“337调查”（编号337-TA-1471）的主要焦点集中在隐形牙齿矫治器市场。申诉方Align Technology公司是全球知名的隐形矫治产品提供商，其产品在国际市场占有重要份额。被列为本次调查的被诉方包括：

上海时代天使科技有限公司（Angelalign Technology Inc.），中国
无锡易安医疗器械科技有限公司（Wuxi EA Medical Instruments Technologies Co., Ltd.），中国江苏
无锡易安生物科技有限公司（Wuxi EA Bio-Tech Co., Ltd.），中国江苏
上海易安医疗器械有限公司（Shanghai EA Medical Instruments Co., Ltd.），中国上海
美国时代天使科技公司（USA Angelalign Technology Corp.），美国特拉华州纽瓦克市

从被诉方名单可以看出，多家与中国相关联的企业被列入调查范围，其中包括在中国隐形矫治市场占有重要地位的时代天使及其关联公司，这使得本次调查对于中国跨境电商及相关产业链具有较高的关注度。

美国“337调查”机制解析

对于中国企业而言，理解“337调查”的机制至关重要。美国《1930年关税法》第337条规定，USITC有权调查涉及不公平进口行为的案件。这些不公平行为通常指进口产品侵犯美国知识产权，包括专利、商标、著作权等。调查的目的是保护美国产业免受不公平进口竞争的损害。

USITC启动此项调查，并不意味着已就案件实质作出任何裁决。整个流程严谨且复杂：首先，USITC的首席行政法官（Chief Administrative Law Judge）会将案件分配给一名行政法官（ALJ）。行政法官将负责安排并举行听证会，审理双方提交的证据和论点。在听证会结束后，行政法官将就是否存在违反337条款的行为作出初步裁决（Initial Determination）。

这一初步裁决并非最终结果，它还需要提交给USITC委员会进行审查。委员会可以维持、修改或推翻行政法官的裁决。USITC将尽快作出最终决定。通常，在调查启动后45天内，USITC会确定完成调查的目标日期。

潜在的补救措施与影响

如果USITC最终认定存在违反337条款的行为，其可以发布的补救措施对被诉方影响深远。申诉方请求的“有限排除令”是指禁止侵权产品进入美国市场，这种禁令通常针对特定的被诉方及其侵权产品。而“停止销售令”则要求被诉方停止在美国境内销售、分销和广告宣传相关侵权产品。

值得注意的是，USITC发布的337条款补救令在发布时即生效。这些命令在发布60天后将成为最终命令，除非美国贸易代表（U.S. Trade Representative）在此60天内出于政策原因否决。这意味着，一旦USITC做出不利于被诉方的裁决，被诉方将面临产品被禁止进口和销售的风险，这对于依赖美国市场的中国出口企业而言，可能造成严重的经济损失。

行业背景与市场格局

近年来，随着技术进步和消费者对口腔健康与美观需求的提升，隐形牙齿矫治器市场呈现出快速增长态势。这一领域的技术壁垒和专利保护尤为关键，因此，知识产权纠纷也随之增多。Align Technology公司凭借其Invisalign（隐适美）品牌在全球隐形矫治市场占据主导地位，拥有大量核心专利。与此同时，时代天使等中国本土企业也凭借技术创新和市场策略，在国内外市场取得了显著进展，成为该领域的有力竞争者。本次337调查反映了隐形矫治市场日益激烈的竞争格局，以及市场参与者对核心知识产权的重视和保护。

对中国跨境行业的启示

本次USITC对中国多家企业启动337调查，再次提醒中国跨境电商和出口企业，在拓展国际市场尤其是美国市场时，必须高度重视知识产权合规性。专利侵权指控不仅可能导致产品被禁止进入美国市场，还会带来高昂的诉讼成本和品牌声誉损失。因此，中国企业在产品设计、生产和出口过程中，应加强知识产权风险评估，进行充分的专利检索与分析，并积极构建自身的专利壁垒，以应对日益复杂的国际贸易摩擦。

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本文来源：新媒网 https://nmedialink.com/posts/us-337-probe-hits-china-aligners-crisis.html