7月9日起美国FDA新规:所有进口商品必须审核,小额豁免终结!
2025-07-11跨境合规
新媒网跨境获悉,美国海关与边境保护局近期更新了一项重要进口政策。自今年7月9日起,所有受美国食品药品监督管理局监管的货品,无论申报价值高低,均需提交FDA审核通过后方可入境。这项新规终结了实施三十余年的小额豁免审查机制。
过去三十年间,部分低价值FDA监管产品享有特殊便利。化妆品、餐具炊具、非医用辐射设备(如微波炉、电视机)、实验室用生物样本以及特定食品类目,只要货值符合标准,入境时可免于FDA审查。但新规实施后,这些传统便利措施将全面取消。
政策调整源于技术能力的升级。海关部门在公告中指出,随着贸易电子化水平和FDA审查能力的同步提升,如今已具备全面审核所有电子申报材料的技术条件。新媒网跨境了解到,这项变革旨在建立更高效的监管体系,在促进合法贸易的同时,有效防止违规产品流入美国市场。
美国知名贸易法律师伦尼·费尔德曼对此发表观点。他在接受外媒采访时表示,相信FDA完全有能力应对审查量增长。这位法律专家指出,电子化审查流程的成熟为政策实施提供了坚实基础。
新规实施后,以往关于低价值FDA监管产品免于申报的所有政策文件将同步废止。这意味着跨境电商卖家需特别注意:涉及化妆品、食品、电子设备等敏感品类时,即便小额包裹也需提前完成FDA合规申报。
新媒网跨境认为,此次政策调整将推动跨境贸易合规化进程。对于从事相关品类出口的中国企业而言,及时了解产品认证要求、完善质量管控体系变得尤为关键。随着全球监管体系持续升级,合规能力正成为跨境商家的核心竞争力。
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