欧盟SPC新规双刃剑：降20%/抢5年红利生死线

欧洲法院再审补充保护证书（SPC）条例第3(d)条，聚焦人用药许可对兽药SPC申请的影响，核心在于Santen案的严格解释是否适用。案件涉及西克索奈用于马匹呼吸系统疾病，此前已有人用许可。德国法院转呈欧洲法院，寻求对“首次上市许可”的重新解释，或将影响医药企业在欧洲的市场策略。