越南药市116亿！新规助你跨境掘金！

越南，这个充满活力的东南亚国家，近年来在全球经济版图中日益凸显其重要性。伴随经济的持续增长和中产阶级的日益壮大，其国内市场需求结构也随之调整，其中，制药行业正展现出强劲的发展潜力。对于有志于拓展海外业务、寻求新增长点的中国跨境行业从业者而言，深入了解越南制药市场的最新动态和发展趋势，无疑是把握区域机遇的关键一步。

回顾过去几年，越南制药市场持续保持着稳健的增长态势。从2016年到2022年，该行业年均增长率高达10%，彰显了其作为区域内新兴市场的巨大活力。根据海外报告提供的数据，2023年越南制药市场的总价值已达到60亿美元。依据当前的市场预测，到2028年，这一数字有望攀升至87亿美元，并且预计到2033年，市场规模将进一步突破116亿美元大关。这些增长预期清晰地勾勒出越南制药市场未来广阔的发展前景。

越南的药品分销网络主要由两大渠道构成。其中，医院渠道，即处方药销售（ETC），占据了市场约70%的份额，并以每年12%的速度持续增长。这反映了越南公共医疗体系在药品流通中的核心地位，大量高价值和治疗性药物通过医院体系进行采购和分发。另一方面，零售渠道，即非处方药销售（OTC），则占据了约30%的市场份额，年均增长率约为8%。尽管零售渠道的增速相对较缓，但其广泛的覆盖面和便捷性，使得大众日常健康需求得以有效满足。

从具体的产品分类来看，处方药领域预计将实现显著增长。随着越南医疗基础设施的不断完善以及政府在医疗保健领域的持续投入，处方药的需求量持续攀升。2023年，处方药销售额已达到46亿美元，并且预计到2033年将大幅增长至91亿美元。这表明，越南民众对于更专业、更精准的医疗解决方案和药物的需求日益增长。相比之下，非处方药市场虽然也在增长，但速度相对平缓。2023年，非处方药销售额为14亿美元，预计到2033年将增至24亿美元。这主要得益于医疗保险覆盖率的提高，使得更多民众能够承担处方药费用，以及人们日益重视通过专业诊断获得适合的处方药。

推动越南制药市场蓬勃发展的因素是多方面的，它们共同构筑了这一市场的增长基石：

人口结构变迁： 人口老龄化是核心驱动力之一。今年（2025年）的数据显示，越南约有1420万人（占总人口的14%以上）年龄超过60岁。预计到2050年，这一数字将进一步攀升至2922万人。伴随老年人口比例的增加，慢性病、退行性疾病等发病率随之上升，这将显著提升对各类药品，特别是心血管疾病、糖尿病、肿瘤以及长期护理药物的需求。
经济持续增长与医疗投入： 越南经济的稳健发展带来了人均收入的显著提高，这直接提升了家庭在医疗保健方面的可支配支出。同时，越南政府也在持续加大对医疗基础设施的投入，包括建设新的医疗机构和升级现有设施，以提升医疗服务的覆盖范围和质量。目前，越南全国拥有约62000家零售药店和5000家药品批发商，这些完善的分销网络确保了药品的广泛可及性。此外，数据显示，预计从2021年到2026年，人均药品支出将保持年均7.8%的增长，这反映了居民对自身健康投入意愿和能力的增强。
健康观念与疾病谱变化： 随着城市化进程的加速和生活方式的转变，越南居民的疾病谱正在发生深刻变化，慢性病和与生活方式相关的疾病（如高血压、糖尿病、肥胖等）日益普遍。与此同时，民众的健康意识普遍提高，对健康管理、疾病预防以及高质量医疗产品的需求日益旺盛。这种对健康重视程度的提升，正有力地推动着对各类创新药物和高品质仿制药的需求。

值得关注的是，越南政府在药品监管方面也做出了积极的调整，以期与国际标准接轨并优化营商环境。2022年9月5日，越南卫生部颁布了第08/2022/TT-BYT号通知（简称“08号通知”），并于2022年10月20日起正式生效，取代了此前的第32/2018/TT-BYT号通知。08号通知中的关键修订为市场带来了更明确的指引和更便捷的流程：

简化注册要求： 针对药品生产质量管理规范（CPP）的内容要求进行了调整。新规与国际通用标准，特别是世界卫生组织（WHO）的CPP模板保持高度一致，取消了部分越南特有的繁琐要求。这意味着海外药企在向越南市场提交产品注册申请时，可以减少因国别差异而产生的额外工作量，有效提升了注册效率，从而降低了市场准入门槛。
实施风险导向核查： 药品注册资料的核查方式不再是“一刀切”的全面强制性验证，而是转向了基于风险评估的核查模式。这意味着监管机构可以根据产品的风险等级，通过多种渠道进行验证，并与市场准入审查过程同步进行。这种更具弹性的管理方式，不仅优化了审批流程，也为高质量、低风险的药品更快进入市场提供了便利。

这些监管上的优化，无疑为包括中国企业在内的国际药企进入越南市场提供了更加清晰和友好的路径，有助于吸引更多优质药品和技术流入，推动行业整体发展。

对于中国跨境行业的相关从业人员而言，越南制药市场蕴藏着丰富的机遇。抓住这些机遇，需要审慎的策略和对市场深度的理解：

寻求本地化合作： 鉴于越南市场的独特性和监管环境的复杂性，与当地的医药分销企业建立紧密的合作关系，或通过成立合资企业乃至进行战略性收购，是有效克服市场壁垒的关键路径。本地合作伙伴不仅熟悉当地法规，更拥有成熟的分销网络和客户资源，能够帮助中国企业高效地将进口或本地化生产的药品推向市场。这种深度合作模式，有助于实现资源整合和风险共担，加速市场渗透。
聚焦高价值细分领域： 越南市场对高品质、高技术含量的药品需求日益增长，尤其是在肿瘤治疗、心血管疾病管理、糖尿病用药以及生物制剂等领域。这些领域往往是本地生产能力相对薄弱但市场需求强劲的细分市场。中国企业可以通过引入自身在高价值药品、创新药或高品质仿制药方面的优势，精准切入这些市场空白，满足当地未被充分满足的医疗需求。
重视品牌建设与质量管理： 越南消费者对药品质量和品牌信誉的关注度极高。鉴于市场上可能存在的假冒伪劣产品的风险，中国企业在进入越南市场时，必须将品牌建设放在突出位置，严格遵守国际和当地的药品质量标准，确保产品从生产到流通的全链条可追溯和质量可靠。树立值得信赖的品牌形象，将是赢得消费者青睐、构建长期竞争优势的核心。
关注数字化与智慧医疗趋势： 随着越南数字经济的蓬勃发展，线上药店、远程医疗、健康管理应用程序等新兴业态正在兴起。中国企业可关注这些数字化趋势，探索将自身优势与越南本土的数字医疗需求相结合，例如通过跨境电商平台销售特定非处方药产品，或与当地科技公司合作开发智慧医疗解决方案，以创新模式拓展市场，提升服务效率。

总而言之，越南制药市场正处在快速发展与结构性优化的重要阶段。其背后是持续向好的经济基本面、不断完善的医疗体系以及日益增长的健康需求。对于中国跨境电商及相关从业者而言，密切关注越南市场的动态变化，积极探索合作与发展机遇，不仅能够抓住区域经济增长的红利，更有助于深化两国在医疗健康领域的交流与合作，实现互利共赢。
Vietnam Pharmaceutical Market