美国FDA：过去一周进口预警！中国产品合规成新挑战。

近期，美国食品药品监督管理局（FDA）的进口预警系统持续更新，对全球范围内的多类产品实施了新的或修改后的进口管制措施。这些动态对于从事跨境贸易的中国企业而言，无疑是需要密切关注的重要信号。新媒网跨境获悉，在过去一周内，一系列食品及医疗器械产品被列入预警名单，预示着美国市场对进口商品监管的严谨与常态化。
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美国食品药品监督管理局的进口预警，本质上是该机构向其现场工作人员发出的指令，表明其已掌握足够的证据或信息，可以对那些可能违反美国FDA法律法规的产品在入境时实施“不经检查自动扣留”（Detention Without Physical Examination, 简称DWPE）。这意味着，在没有经过实际物理检查的情况下，特定批次的货物就可能被直接扣留，这极大提高了监管效率，也给相关出口商和进口商带来了即时性的合规压力。

在过去的一周内，美国食品药品监督管理局发布的进口预警或修订主要涉及以下产品类别及原产地：

来自墨西哥的可可混合饮品
来自黎巴嫩的茄子酱
来自波兰的冷冻大西洋鲑鱼
来自波兰的冷冻豌豆
来自中国台湾地区的水果果冻
来自菲律宾的虱目鱼
来自中国的芥菜
来自爱沙尼亚的尼古丁递送产品
来自沙特阿拉伯的覆盆子饮料
来自越南的竹荚鱼
来自越南的虾
来自中国的治疗激光系统

这些具体的产品和原产地清单，反映了美国食品药品监督管理局对进口产品质量和安全监控的广度和深度。无论是食品、饮品，还是医疗器械，一旦被列入预警名单，其进入美国市场的门槛便会显著提高。对于中国出口商和相关国家的生产商而言，这要求他们必须对产品生产流程、质量控制以及合规性方面进行更加严格的自我审查，以避免贸易受阻。

进口预警涵盖的范围十分广泛，既可以针对特定国家或地区的产品（甚至包括所有外国来源的产品），也可以专门针对某些制造商或运输商。通常，进口预警会设立三种清单模式：“红名单”、“绿名单”和“黄名单”。

列入“红名单”的企业或产品将直接面临DWPE，即“不经检查自动扣留”的待遇，其货物在入境时无需进行物理检查即可被扣留。“绿名单”上的企业或产品则不在此列，因为它们已满足相关标准，获得了豁免。“黄名单”则意味着这些企业、产品或原产国将受到更密集的监控，因为其违规性质可能需要对单个入境批次进行进一步的现场检查或额外分析。值得注意的是，即使产品被列入DWPE名单，如果进口商能证明该批次货物符合规定，仍有可能被允许进入美国市场。

新媒网跨境了解到，当产品被美国食品药品监督管理局实施DWPE时，进口商并非束手无策。他们拥有提供证据的权利，以试图克服其产品“可能违规”的初步判定。进口商必须主动提交充分的证据，证明其产品符合美国的所有法规要求，包括但不限于成分、生产过程、标签、包装等各个方面。如果未能提交此类证据，或者提交的证据被判定为不足以证明合规，那么该产品将被拒绝入境美国，可能面临退运或销毁的命运。

这一系列进口预警的发布，清晰地传递了一个信息：美国市场对食品安全、医疗器械质量以及其他受监管产品的合规性要求持续收紧。对于跨境电商从业者和出口企业而言，仅仅满足基础的贸易流程已远不足够。从源头采购、生产加工到物流运输的每一个环节，都必须严格遵守美国食品药品监督管理局的最新法规和质量标准。尤其对于中国出口商，在芥菜和治疗激光系统方面被点名，更需审视自身产品合规性管理，避免因小失大。

新媒网跨境认为，持续关注并深入理解美国食品药品监督管理局的进口预警机制及其具体更新，是所有志在深耕美国市场的跨境企业必不可少的工作。这不仅关乎货物能否顺利通关，更关系到企业的品牌信誉和长远发展。加强内部合规管理，提升产品质量标准，并积极与专业机构合作，获取最新的监管信息，已成为应对当前跨境贸易挑战的关键策略。

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本文来源：新媒网 https://nmedialink.com/posts/us-fda-weekly-alerts-china-new-challenge.html